Dispositivos médicos são vitais para inovações em saúde e a escolha correta do material a ser utilizado em suas produções pode trazer ainda mais qualidade, impulsionando assim, o segmento médico-hospitalar. O Pebax® MED da Arkema, um elastômero termoplástico de ponta distribuído pela Compostos, é um elastômero avançado e que tem sido escolhido por fabricantes de dispositivos médicos devido à sua combinação única de suavidade, flexibilidade e resistência à torção. A resposta para isso está na capacidade do material de atender aos rigorosos padrões da indústria, garantindo desempenho e segurança.

Neste artigo, exploraremos os aspectos fundamentais do Pebax® MED e como ele pode elevar a qualidade dos produtos médicos da sua empresa.

O que são dispositivos médicos? 

Dispositivos médicos são produtos, equipamentos ou máquinas destinados a propósitos médicos, sendo empregados na prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças ou enfermidades. 

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) registra aproximadamente 80 mil dispositivos médicos, refletindo a crescente importância desses recursos tecnológicos para a saúde pública. Se olharmos para o cenário mundial, a Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que mais de 1.5 milhão de dispositivos médicos estejam em circulação globalmente.

Equipamentos médicos, instrumentos cirúrgicos, dispositivos médicos implantáveis, roupas, acessórios e dispositivos de uso único são exemplos de dispositivos médicos. Além disso, existem também os dispositivos médicos implantáveis, como stents, marca-passos, placas e parafusos, próteses dentárias e ortopédicas, que desempenham um papel crucial na medicina, podendo ser implantados no corpo para diversos fins, utilizando materiais como metal, plástico ou cerâmica.

No entanto, o setor de saúde enfrenta desafios diários relacionados ao uso e fabricação desses dispositivos. A busca por tecnologias inovadoras na produção desses aparelhos torna-se uma necessidade urgente.

Pebax® MED: inovação na produção de dispositivos médicos 

O Pebax® MED é um material que está transformando o setor de dispositivos médicos. Ele é um elastômero termoplástico sem plastificante, composto por um bloco rígido de poliamida 12 e um bloco macio de poliéter. Destaca-se por:

  • Transmissão superior de torque;
  • Menor histerese entre os TPEs;
  • Resistência a dobras excelente;
  • Resistência à fadiga e retorno de energia;
  • Esterilização por gama, vapor e ETO;
  • Podem ser facilmente compostos para desempenho personalizado;
  • São biocompatíveis (seguro para contato com tecidos humanos e fluidos corporais).

Os graus Pebax® MED variam de propriedades macias, flexíveis e elastoméricas a propriedades semirrígidas, semelhantes às poliamidas. 

A notável processabilidade desses elastômeros torna-os ideais para extrusão de tubos ou aplicações de filmes médicos (curativos cirúrgicos), podendo ser facilmente combinados com aditivos médicos para propriedades como maior lubrificação ou radiopacidade.

Dispositivos médicos: cateteres, tubos sem PVC e batas médicas

Dispositivos médicos como cateteres, tubos e batas são essenciais para o funcionamento diário de hospitais e clínicas. Eles desempenham papéis vitais, desde procedimentos cirúrgicos até cuidados diários com pacientes.

O Pebax® MED é conhecido por sua biocompatibilidade, essencial na produção de desses dispositivos médicos seguros e por oferecer estabilidade em uma ampla gama de temperaturas, bem como uma excelente resistência à fadiga. Essas características o tornam ideal para uma variedade de aplicações, como: 

  • Cateteres de comprimento/haste maior;
  • Cateteres PTCA (Angioplastia coronária transluminal percutânea);
  • Fios-guia e cateteres-guia;
  • Stents;
  • Tubos médicos;
  • Curativos cirúrgicos (Medical film);
  • Batas médicas, que por exemplo, são a primeira linha de defesa contra infecções, protegendo tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes.

A demanda por dispositivos médicos de alta qualidade é constante. Por isso, cateteres e tubos precisam ser produzidos com materiais que garantam flexibilidade e resistência necessárias para uso prolongado. Além disso, a esterilização é um fator não negociável. Sem ela, o risco de contaminação aumenta exponencialmente. 

A facilidade no manejo é outro ponto-chave. Profissionais de saúde precisam de dispositivos médicos que possam ser utilizados eficientemente em situações de alta pressão. Isso inclui batas que se ajustem confortavelmente e cateteres que sejam fáceis de inserir e remover. 

Sendo assim, a confiabilidade é palavra de ordem – tanto na durabilidade quanto na funcionalidade dessas ferramentas indispensáveis no ambiente médico. Isso garante que as indústrias possam contar com soluções personalizadas que atendam às exigências rigorosas do setor.

Benefícios do Pebax® MED para o segmento médico-hospitalar

O Pebax® MED é um avanço significativo para o setor de dispositivos médicos, com benefícios que vão desde a durabilidade até a flexibilidade excepcional na fabricação de equipamentos médicos. 

Um dos principais benefícios do Pebax® MED é sua capacidade de suportar esterilização repetida sem perder as propriedades mecânicas. Isso é crucial em ambientes hospitalares, onde a esterilização é um processo constante. 

Além disso, sua leveza e elasticidade permitem que os dispositivos médicos sejam mais confortáveis e menos invasivos para os pacientes. Não podemos esquecer a biocompatibilidade: Pebax® MED é seguro para contato com tecidos humanos e fluidos corporais, uma preocupação indispensável no campo da saúde. De maneira geral os seus benefícios são: 

  • Suavidade e flexibilidade: garante conforto para os pacientes e facilidade de manuseio durante procedimentos médicos delicados;
  • Resistência excepcional: proporciona durabilidade em ambientes hospitalares desafiadores, garantindo a integridade dos dispositivos médicos;
  • Testes e conformidade: o Pebax® MED passa por rigorosos testes de conformidade, atendendo aos padrões ISO 10993-4 e -5 e USP Classe VI. Cartas de conformidade estão disponíveis mediante solicitação, garantindo a qualidade e segurança essenciais para dispositivos médicos;
  • Possibilidades de customização: a versatilidade do Pebax® MED permite adaptações específicas para atender às demandas exclusivas da sua indústria médica. Personalize as propriedades para alcançar o desempenho ideal nos seus dispositivos;
  • Viabilidade de esterilização: a segurança do paciente é prioridade. O Pebax® MED é facilmente esterilizado por gama, vapor e ETO, garantindo a conformidade com os mais elevados padrões de esterilização.

Dessa forma, as indústrias do ramo médico podem assegurar a higiene e segurança dos seus produtos, cumprindo com as expectativas tanto dos profissionais da saúde quanto dos pacientes. 

É essa combinação de características técnicas e conformidade com os padrões de segurança que torna os Pebax® MED um componente indispensável no campo dos dispositivos médicos.

Outros elastômeros utilizados no segmento médico-hospitalar 

Além do Pebax® MED, a Compostos também oferece o Rilsan® MED e o Rilsan® Clear MED. Essas soluções adicionais ampliam as opções para aplicações médicas, destacando-se por suas propriedades específicas, como bio-based, transparência e resistência química. 

O compromisso da Compostos em fornecer materiais inovadores e de alta qualidade para o setor de dispositivos médicos é evidente na diversidade do seu portfólio.

1.Rilsan® MED PA11 

O Rilsan® MED PA11 é uma poliamida bio-based derivada de óleo de mamona. Oferece:

  • Propriedades de retorno elástico aprimoradas;
  • Flexibilidade superior em comparação com outras poliamidas;
  • Resistência química;
  • Esterilização por gama, vapor e ETO;
  • Leveza e estabilidade dimensional.

2. Rilsan® Clear MED 

As grades Rilsan® Clear MED oferecem uma excelente combinação de transparência, leveza, resistência química e flexibilidade. São ideais para aplicações como máscaras respiratórias BPA-free, tubulações médicas e recipientes de armazenamento. Destacam-se por:

  • Transparência próxima à do PMMA;
  • Leveza excepcional;
  • Flexibilidade significativa em comparação com policarbonatos;
  • Resistência a altas temperaturas e desgaste;
  • Opção bio-based (Rilsan® Clear G850 Rnew® MED).

3. Rilsamid® MED PA12

O Rilsamid® MED PA12 é uma poliamida de alto desempenho com destaque para:

  • Resistência química;
  • Leveza;
  • Estabilidade dimensional;
  • Esterilização por gama, vapor e ETO.

Os produtos Rilsan® MED são 100% bio-based, derivados da planta de mamona, e representam um avanço significativo na indústria de poliamidas.

Compostos do Brasil: Distribuidora exclusiva do Pebax® MED para dispositivos médicos 

Na Compostos, entendemos que inovação e qualidade são cruciais para o setor de dispositivos médicos. É por isso que nos orgulhamos de ser distribuidores exclusivos do Pebax® MED, um elastômero termoplástico de alta performance que está revolucionando a indústria da saúde. 

Além disso, contamos com um portfólio completo e consultores especializados prontos para ajudar a encontrar a solução ideal em Pebax® MED ou demais elastômeros.

 Entre em contato conosco  para obter mais informações e iniciar uma jornada de inovação no setor médico-hospitalar.